هيئة الدواء تحذر من حقنة تهدد مخاطر الأم والجنين

حذرت هيئة الدواء المصرية الأمهات الحوامل والأطباء من تداول عبوات مقلدة من الحقنة الحيوية "Anti-D Immunoglobulin RH" المعروفة باسم "RH" والتي تستخدم لحماية الأمهات الحوامل والأجنة وتعد حقنة "RH" التي تستخدم لحماية الأمهات الحوامل والأجنة في حال وجود تعارض بين فصائل الدم، حقنة حيوية تستخدم لمنع تعارض فصائل الدم بين الأم الحامل ذات فصيلة الدم السالبة (RH-) والجنين ذي فصيلة الدم الموجبة (RH+). وأكدت الهيئة أن هذه العبوات المغشوشة تشكل تهديدا خطيراً على حياة الأم والجنين، نظرا لاحتمالية احتوائها على مواد غير فعالة أو ملوثة، مؤكدة أنه تم رصد العبوات المقلدة في بعض الأسواق، مما دفع الهيئة إلى حث الأطباء والصيدليات على التأكد من مصادر المستحضر والتحقق من علامات الجودة. وأوضحت الهيئة أن الحقنة الأصلية تتميز بجودة طباعة عالية، ألوان واضحة، وباركود ورقم تشغيل دقيقين، بينما تظهر العبوات المغشوشة خامات رديئة، ألوان باهتة، وأخطاء إملائية أو مطبعية، مع اختلافات في تصميم شعار الشركة المصنعة أو غياب بيانات التصنيع وتاريخ الصلاحية. وتُستخدم حقنة "Anti-D" لمنع تكوين أجسام مضادة في جسم الأم قد تهاجم خلايا دم الجنين، مما قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل الإجهاض أو موت الجنين أو فقر الدم الحاد، وتعطى الحقنة عادة في الأسبوع 28 من الحمل وبعد الولادة خلال 72 ساعة، أو في حالات الإجهاض والنزيف أو الإجراءات الطبية مثل بزل السائل الأمنيوسي. وتشمل المخاطر الصحية للعبوات المغشوشة فقدان الفاعلية الطبية وردود فعل تحسسية والعدوى بسبب مواد غير معقمة ومضاعفات تهدد الحمل المستقبلي. وحثت هيئة الدواء المصرية الحوامل على شراء المستحضر من صيدليات موثوقة فقط، والاحتفاظ بالفاتورة والعبوة، والإبلاغ فورا عن أي شكوك عبر الخط الساخن للهيئة، كما نصحت الأطباء والمستشفيات بالتحقق من سلاسل التوريد وضرورة مطابقة بيانات العبوات مع التحذيرات الرسمية. وأكدت الهيئة أنها تعمل مع الجهات الأمنية لضبط الأسواق وسحب العبوات المقلدة، مشيرة إلى أن هذا التحذير يأتي في إطار جهودها لتعزيز سلامة المرضى وحماية السوق المصرية من المنتجات المغشوشة. وتعد حقنة "Anti-D Immunoglobulin RH" من الأدوية الحيوية التي تستخدم عالميا للوقاية من مرض انحلال الدم الوليدي (Hemolytic Disease of the Newborn)، وهو حالة تنتج عن تعارض فصائل الدم بين الأم والجنين. ووفقا لمنظمة الصحة العالمية يعتبر هذا المستحضر أساسيا في الرعاية الصحية للأمهات ذوات فصيلة الدم السالبة، حيث يعطى لحوالي 15% من النساء الحوامل في بعض الدول، وفي مصر يتم توفير الحقنة عبر الصيدليات والمستشفيات المعتمدة، لكن السوق السوداء والمنتجات المقلدة تشكل تحديا مستمرا.