تحذير عاجل من دواء لعلاج فقر الدم.. علامات تكشف العبوات المغشوشة

هيئة الدواء تحذر من تشغيلة مغشوشة لدواء فقر الدم

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحذيريًا بشأن تداول عبوات مغشوشة ومجهولة المصدر من مستحضر «EPOETIN 4000 IU vial»، المستخدم في علاج بعض حالات فقر الدم، من إنتاج شركة سيديكو للصناعات الدوائية، داعية إلى وقف تداول العبوات محل التحذير وضبطها وتحريزها، حفاظًا على سلامة المرضى وضمان حصولهم على مستحضرات دوائية آمنة.

وحددت الهيئة رقم التشغيلة محل التحذير، وهو «0326601»، مؤكدة أن المنشور يستهدف العبوات التي تحمل اختلافات ظاهرية عن المنتج الأصلي، وفقًا لما ورد في الإخطار المقدم من الشركة المنتجة.

شركة سيديكو تكشف حقيقة العبوات مجهولة المصدر

جاء التحذير بناءً على إخطار من شركة سيديكو للصناعات الدوائية، أفادت خلاله بأن العبوات التي تحمل الاختلافات الموضحة في منشور هيئة الدواء لا تخص الشركة، ولم يتم إنتاجها أو تصنيعها بمعرفتها.

ويأتي هذا الإجراء في إطار متابعة تداول المستحضرات الدوائية في السوق المصرية، والتنبيه إلى المنتجات التي يشتبه في كونها مغشوشة أو مجهولة المصدر، مع اتخاذ الإجراءات اللازمة لمنع تداول العبوات المحددة في المنشور التحذيري.

استخدامات دواء EPOETIN 4000 IU

يُستخدم مستحضر «إيبويتين» لتحفيز نخاع العظام على إنتاج خلايا الدم الحمراء، ويُوصف في حالات طبية معينة، من بينها فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن، وبعض حالات فقر الدم الناتجة عن العلاج الكيميائي لدى مرضى السرطان، وفقًا للتقييم الطبي وحالة المريض.

ويعتمد استخدام المستحضر على تشخيص الحالة وتحديد مدى احتياج المريض إليه، ولذلك تكتسب سلامة العبوات الدوائية ومصدرها أهمية خاصة، لا سيما بالنسبة للأدوية التي تُستخدم تحت إشراف طبي وتحتاج إلى الالتزام بالجرعات المحددة.

علامات تكشف العبوات المغشوشة من المستحضر الأصلي

حددت هيئة الدواء المصرية عددًا من الاختلافات الظاهرية التي يمكن الاستعانة بها للتمييز بين العبوات مجهولة المصدر والعبوات الأصلية من مستحضر «EPOETIN 4000 IU»، وذلك وفقًا للتفاصيل الواردة في المنشور التحذيري والصورة المرفقة به.

وتتمثل أبرز العلامات المذكورة في اختلاف شكل الجزء المطاطي أو العنق «Rubber/Neck»، إذ يظهر بحجم كبير في العبوات مجهولة المصدر، إلى جانب وجود اختلاف في عملية البرشمة، التي لا تكون مطابقة للشكل الأصلي.

كما أشارت الهيئة إلى اختلاف لون الكتابة على الملصق الخارجي؛ إذ يميل اللون إلى البنفسجي في العبوات مجهولة المصدر، بينما تظهر الكتابة باللون الأزرق في العبوات الأصلية، وفقًا للمقارنة الواردة في المنشور.

ودعت الهيئة إلى الرجوع للصورة المرفقة بالتحذير للتحقق من الاختلافات الشكلية المحددة، مع ضرورة عدم الاعتماد على الفحص الظاهري وحده عند الاشتباه في أي عبوة دوائية.

إجراءات لضبط العبوات المغشوشة وحماية المرضى

وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة وقف تداول العبوات محل التحذير وضبطها وتحريزها، في إطار الإجراءات الرامية إلى الحد من انتشار المستحضرات الدوائية المغشوشة أو مجهولة المصدر في الأسواق.

كما ناشدت المواطنين والصيادلة ومقدمي الخدمات الصحية توخي الحذر عند التعامل مع المستحضر، والتحقق من مصدر العبوات، وعدم تجاهل أي اختلافات تثير الشك بشأن سلامة المنتج أو مطابقته للمواصفات الأصلية.

الخط الساخن لهيئة الدواء للإبلاغ عن المستحضرات المشتبه بها

وأكدت الهيئة إمكانية التواصل معها عبر الخط الساخن رقم «15301»، أو من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي، للإبلاغ عن أي مستحضر دوائي يشتبه في كونه مغشوشًا أو مجهول المصدر، بما يساعد على اتخاذ الإجراءات اللازمة للتحقق من البلاغات.

ونبهت هيئة الدواء المصرية إلى أن التحذير يخص التشغيلة رقم «0326601» والعبوات التي تحمل الاختلافات المحددة في المنشور، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام، بما يعني ضرورة التمييز بين العبوات محل التحذير وغيرها من العبوات المتداولة.